Pandemrix Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

pandemrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - virusul virusului gripei inactivat, care conține antigen echivalent cu tulpina derivată a / california / 07/2009 (h1n1) utilizată nymc x-179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccinuri pentru gripă - profilaxia gripei cauzate de un virus v 2009 (h1n1). pandemrix trebuie utilizat numai în cazul în care nu există vaccinuri recomandate pentru gripa sezonieră trivalent / quadrivalent anuale şi dacă imunizarea impotriva (h1n1) v este necesar (a se vedea secțiunile 4. 4 și 4. pandemrix ar trebui să fie utilizate în conformitate cu recomandările oficiale.

Prepandemic Influenza Vaccine (H5N1) (Split Virion, Inactivated, Adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

prepandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inactivated, adjuvanted) glaxosmithkline biologicals

glaxosmithkline biologicals s.a. - virus gripal fragmentat, inactivat, care conține antigen: a/vietnam/1194/2004 (h5n1) ca tulpină utilizată (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccinuri - imunizarea activă împotriva subtipului h5n1 al virusului gripal a. această indicație se bazează pe imunogenitate date de la subiecți sănătoși cu vârsta de 18 ani, începând de la administrarea a două doze de vaccin preparat din a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (a se vedea secțiunea 5. vaccinul gripal pre-pandemic (h5n1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg ar trebui să fie utilizate în conformitate cu recomandările oficiale.

Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

prepandemic influenza vaccine (h5n1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) novartis vaccines and diagnostics

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - virusul gripei de suprafață (hemaglutinină și neuraminidază) de tulpina a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccinuri - imunizarea activă împotriva subtipului h5n1 al virusului gripal a. , , this indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of the vaccine containing a/vietnam/1194/2004 (h5n1)-like strain. , , prepandemic influenza vaccine (h5n1) novartis vaccines and diagnostic should be used in accordance with official recommendations.

Prepandrix Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

prepandrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonezia / 05/2005 (h5n1) ca tulpina folosită (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccinuri - imunizarea activă împotriva subtipului h5n1 al virusului gripal-a. această indicație se bazează pe imunogenitate date de la subiecți sănătoși cu vârsta de 18 ani, începând de la administrarea a două doze de vaccin preparat cu subtipul h5n1 tulpini. prepandrix ar trebui să fie utilizate în conformitate cu recomandările oficiale.

Horse Allo 20 Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

horse allo 20

centauri biotech sl - alogen ecvină adipos derivate din celule stem mezenchimale - cai - pentru tratamentul osteoartritei în adult non-producătoare de alimente cai.

Sirturo Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sirturo

janssen-cilag international nv - fumarat de bedaquilin - tuberculoză, rezistentă la diferite medicamente - antimicobacteriene - sirturo este indicat pentru utilizarea ca parte a unei combinații adecvate de tratament pentru pulmonara tuberculoza multidrog rezistenta (tb mdr) la adulți și adolescenți (12 ani mai puțin decât vârsta de 18 ani și cu greutatea de cel puțin 30 kg), atunci când un tratament eficient regim nu poate fi altfel alcatuita din motive de rezistență sau tolerabilitate. trebuie luate în considerare ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.

Stelara Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

stelara

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - imunosupresoare - boala crohn diseasestelara este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu moderată până la severă de boală crohn activă care au avut un răspuns inadecvat, a pierdut răspuns, sau au avut intoleranță la oricare terapia convențională sau un antagonist tnfa sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. ulcerativă colitisstelara este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu moderată până la severă colită ulcerativă activă care au avut un răspuns inadecvat cu, a pierdut răspuns, sau au avut intoleranță la oricare terapia convențională sau o biologică sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. placa psoriasisstelara este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de psoriazis în plăci la adulți care nu au răspuns sau care nu au contraindicație sau intoleranță la alte tratamente sistemice incluzând ciclosporina, metotrexatul psoralen și ultraviolete o. pediatric placa psoriasisstelara este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de psoriazis în plăci la copii și adolescenți începând cu vârsta de 6 ani și mai în vârstă, care este inadecvat controlat prin, sau intoleranță la alte tratamente sistemice sau phototherapies. psoriazică arthritisstelara, singur sau în asociere cu metotrexatul, este indicat pentru tratamentul artritei psoriazice active la pacienții adulți, atunci când răspunsul să anterioare non-biologice medicament antireumatic modificator al bolii (marmb) a fost terapia inadecvată.

Zavesca Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

zavesca

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - alte medicamente pentru tractul digestiv și metabolism, - zavesca este indicat pentru tratamentul oral al pacienților adulți cu boală gaucher de tip 1 ușoară până la moderată. zavesca poate fi utilizat numai în tratamentul pacienților pentru care terapia de substituție enzimatică este inadecvată. zavesca este indicat pentru tratamentul progresivă a manifestărilor neurologice la pacienții adulți și copii și adolescenți cu boală niemann-pick de tip c boala.

Tremfya Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

tremfya

janssen-cilag international nv - guselkumab - psoriazis - imunosupresoare - plaque psoriasis tremfya is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritis tremfya, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease-modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5.